Criterios de diseño

Una identidad por medicamento, con responsabilidades claras

La propuesta parte de una unidad de medicamento y de quienes la identifican, consultan o revisan. Estos criterios explican qué se quiere comprobar y qué límites debe conservar cada piloto.

Decisiones para el piloto de medicamentos

Son criterios de la propuesta, sujetos a implementación y validación. No acreditan una operación, una relación institucional ni resultados de otros sistemas.

  • Identidad vinculada a la unidad

    El fabricante o importador describe el medicamento antes de emitir su identificador. El formato objetivo vincula la identidad firmada con el estado de la unidad en el registro.

  • Auditoría con permisos propios

    La arquitectura propone una copia de solo lectura para el equipo autorizado. El programa debe acordar qué eventos podrá consultar y cómo contrastarlos con el registro principal.

  • Emisión, impresión y activación separadas

    Imprimir un QR no activa la unidad. La activación se propone al finalizar producción y completar la ficha de producto, lote y vencimiento.

  • Empezar por un medicamento

    Un piloto puede acotarse a una presentación, una línea de envasado y responsables definidos. Permite revisar cada etapa antes de ampliar el alcance.

  • Costes y responsabilidades explícitos

    Antes del piloto se deben acordar emisión, impresión, integración, soporte y revisión. La financiación y las condiciones de participación también deben acordarse.

  • Etiqueta y registro deben poder compararse

    El QR y el identificador legible remiten a la misma unidad. La persona compara el medicamento, presentación, lote y vencimiento; la coincidencia digital no certifica el contenido físico.

  • Consulta desde el navegador

    El QR abre una URL de consulta. También se puede escribir el identificador o leer una imagen del código, sin instalar una aplicación ni crear una cuenta.

Diez criterios para acordar el despliegue

El piloto debe convertir estos criterios en responsabilidades y comprobaciones concretas. La web permite explorar ejemplos; no acredita su implementación operativa.

  • Alcance acotado

    Definir medicamento, presentación, lote y responsables del piloto, con los datos que se podrán consultar.

  • Identidad y registro separados

    La arquitectura objetivo combina una firma para comprobar emisor e integridad con un registro que conserva estados y señales. La consulta de esta web usa datos de ejemplo.

  • Identificadores no secuenciales

    La propuesta evita que el identificador exponga un contador de producción. El formato definitivo requiere validación; no se atribuye seguridad a su apariencia.

  • Coste acordado antes de operar

    Definir quién asume impresión, integración y soporte, y cómo se evaluarán los costes del piloto. Los importes se acuerdan por programa.

  • Custodia y salida definidas

    Acordar titularidad, acceso, custodia de claves y exportación de datos antes del despliegue. No se atribuyen automáticamente al operador ni a una autoridad.

  • Continuidad con estados explícitos

    La arquitectura debe definir cómo trabajar ante una interrupción y recuperar eventos pendientes, sin mostrar como activadas unidades cuya ficha no se ha completado.

  • Cierre de códigos sin utilizar

    Acordar cómo anular los códigos sobrantes al cerrar una emisión y cómo registrar esa decisión sin borrar el historial.

  • Activación tras producción

    Completar producto, lote y vencimiento y confirmar qué códigos se utilizaron antes de activar las unidades. Una impresión por sí sola no acredita la activación.

  • Consulta útil para las personas

    Mostrar qué comparar con el envase y qué hacer ante una diferencia. En esta web el reporte se prepara y descarga localmente; entregarlo requiere un canal de la organización.

  • Autorización y límites previos

    Definir permisos y responsabilidades del piloto. Los elementos físicos anticopia y la validación tributaria pertenecen a una fase 2 y requieren integración autorizada; no están disponibles aquí.

La diferencia que debe quedar clara al consultar

Una ficha digital describe una unidad declarada. Al consultar un medicamento, la persona debe comparar los datos con el envase; una fotografía o una coincidencia en el registro no prueban su contenido físico.

El registro propuesto sigue emisión, etiquetado, activación, consulta, señales y cierre. No registra transporte, distribución ni ventas. La activación exige finalizar producción y completar la ficha.

Un identificador emitido y etiquetado con activación pendiente requiere revisión. Esta web explica el estado con registros de ejemplo y permite preparar un reporte local, sin enviarlo ni modificar el registro.

Nunca decimos que un medicamento sea «auténtico» porque su firma valide: el objetivo de la firma es comprobar emisor e integridad de los datos, no el contenido físico del frasco.

Dónde sigue esto

Seguridad y confianza explica las capas propuestas, la custodia de claves y sus límites. El caso de medicamentos concreta el alcance del piloto y sus responsabilidades.